Forschung | Entwicklung | Produktion
Lösungen für neue zukunftsorientierte Telemedizinkonzepte
Dank der engen Zusammenarbeit mit medizinischen Anwendern gelingt es MEYTEC, stets innovative und leistungsstarke Lösungen sowie bedarfsorientierte Services anzubieten und ein nachhaltig hohes Qualitätsniveau zu sichern. Die Produktfamilie wird kontinuierlich weiterentwickelt und das Angebot an sich ändernde Gesundheitsmarkt- und Anwenderanforderungen angepasst.
Die MEYTEC Produktfamilie steht für anspruchsvolle telemedizinische und medizintechnische Systemlösungen.
MEYNET
STEMO
MEYDOC-XL
MEYDOC-L
MEYPAD-EM
MEYDOC Videokonsultation
MEYVIEW
MEYCARE-CART-S
TELEDOC-6M
IQSEMPA
TELEDOC
Mobile Video-Bridge
TeleFRED
MEYDOC-XS
MEYCAR
MEYCLOUD
MEYVIEW-TP
MEYDOC-AIR
MEYREPORT
MEYCOMM
TELEDOC-6N
MEYCARE
Qualitätssicherung
Die telemedizinischen und medizintechnischen Systemlösungen erfüllen grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach den geltenden Normen und Gesetzen, um den maximal sicheren Einsatz in unmittelbarer Patientennähe zu gewährleisten. Integrierte international anerkannte Verschlüsselungsverfahren sowie eine sichere Benutzerauthentifizierung bieten den Anwendern zusätzlich eine hohe Sicherheit der Datenübertragung. Die Gestaltung von Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsprozessen orientiert sich an nationalen als auch internationalen Qualitätsanforderungen für die sichere Nutzung im medizinischen Bereich.
Qualitätsmanagement
Die MEYTEC führt ein Qualitätsmanagement für den Geltungsbereich „Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von telemedizinischen Produkten. Vertrieb und Wartung von Medizinprodukten“. Die Zertifizierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Unternehmensausrichtung, wobei der Fokus auf der Entwicklung neuer und der Weiterentwicklung bestehender telemedizinischer Produkte und Systeme liegt. Aktuell befindet sich MEYTEC in einem Zertifizierungsverfahren nach DIN EN ISO 13485 bei der Berlin Cert GmbH.
Konformität
ISO 13485:2016
MEYTEC befindet sich in einem Zertifizierungsverfahren nach DIN EN ISO 13485 bei der Berlin Cert GmbH.
(Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Design und Herstellung von Medizinprodukten)
EN 60601-1, EN 60601-2
Anforderungen an wesentliche Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte (u.a. EMV Anforderungen und Prüfungen)
Röntgenverordnung (RöV)
Verordnung über den Schutz vor Schäden durch Röntgenstrahlen
Europäische Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 stellt ein verbindliches Gesetzeswerk für Hersteller und Anbieter/Inverkehrbringer von Medizinprodukten dar, um einen maximalen Patientenschutz zu erreichen.
Telemedizinprojekte und Anwendungsbeispiele
Die Schwerpunkte für MEYTEC bestehen darin, zusammen mit Forschern und Anwendern neue Systeme und Konzepte für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge von Krankheiten zu entwickeln und die dazu erforderlichen Technologien bereitzustellen.