Профессиональные решения для телемедицины и медицинской техники
Профессиональные решения для телемедицины и медицинской техники
Компания MEYTEC внимательно учитывает любые пожелания своих клиентов, руководствуясь при этом национальными и международными нормами и директивами. Работая по такому принципу мы, с одной стороны, устанавливаем жёсткие рамки для всего производственного процесса. С другой стороны, считаем такие меры необходимыми для получения в конечном итоге удобного в обращении и качественного телемедицинского продукта, который бы понравился любому пользователю.
При организации процессов разработки, производства, а также процедур продаж мы тщательно соблюдаем национальные и международные требования, предъявляемые к качеству медицинских продуктов.
| Норма | Содержание |
ISO 9001:2010 |
Требования к системам качества |
ISO 13485:2010 |
Требования к медицинским продуктам – управление системами качества |
DIN/EN 60601-1-2 |
Основные требования к медицинским электрическим приборам (в т. ч. требования к электромагнитной совместимости) |
German X-Rays Regulation (RöV) |
Постановление Федеративной Республики Германии (ФРГ) о защите от вредного воздействия рентгеновского излучения |
Medical Devices Act (MPG) |
Закон о введении в эксплуатацию медицинских продуктов на территориии Германии/в рамках условий реализации европейских договоров о экономическом сотрудничестве 90/385/EWG, 93/42/EWG и 98/79/EG |
Deutsch
English
Русский